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純水設(shè)備

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純水設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備

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實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備

工業(yè)純水設(shè)備

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工業(yè)純水設(shè)備

GMP純化水設(shè)備

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GMP純化水設(shè)備

GMP純化水設(shè)備對(duì)貯存和分配系統(tǒng)的要求

2020-10-23 10:57:35

設(shè)備rezero.net.cn本文概述8個(gè)普通分配結(jié)構(gòu)和1個(gè)判定樹,以幫助決定系統(tǒng)最佳適合操作要求。另外,還闡述貯存箱與無貯存箱系統(tǒng)比較以及另外可用的建造材料和整個(gè)分配系統(tǒng)有關(guān)的輔助設(shè)備。列舉了一些普通工業(yè)做法作為例子,以幫助澄清調(diào)整要求。

8?2 系統(tǒng)設(shè)計(jì)

8?2?1 一般考慮

貯存系統(tǒng)用來貯存使用速率的最大流量要求。貯存系統(tǒng)必須保持供水質(zhì)量,以便保證產(chǎn)品終端使用的質(zhì)量合格。貯存系統(tǒng)允許使用較小、成本較少的滿足最大要求的預(yù)處理系統(tǒng)。較小的處理系統(tǒng)運(yùn)行比較接近連續(xù)的動(dòng)態(tài)流動(dòng)主意。大型生產(chǎn)場(chǎng)地或系統(tǒng)服務(wù)的不同廠房可使用貯存箱分離一部分環(huán)路,以及用其他裝置盡量減少交替污染。

貯存箱的主要缺點(diǎn)是資本成本和有關(guān)泵、排氣濾清器和儀表成本。不過,這一般低于控制設(shè)施最大使用速率尺寸相當(dāng)?shù)念A(yù)處理設(shè)備的增加成本。

貯存箱的另一個(gè)缺點(diǎn)是:它造成一地方水流動(dòng)緩慢,從而會(huì)促進(jìn)細(xì)菌生長(zhǎng)。

8?2?2 容量

影響貯存容量的標(biāo)準(zhǔn)包括用戶的要求輪廓、使用量、期限、時(shí)間分配和變化(若不止1家用戶)、供給前/最大處理水之間平衡以及系統(tǒng)是否再循環(huán)或不再循環(huán)。仔細(xì)考慮這些標(biāo)準(zhǔn),將影響成本和供水質(zhì)量。

貯水箱必須保持貯水量,以盡量減少處理設(shè)備循環(huán),并減小泵氣蝕。還應(yīng)保持足夠的貯存量,以進(jìn)行定期維修和一旦有緊急情況使系統(tǒng)能有序停機(jī)。停機(jī)時(shí)間視系統(tǒng)大小和結(jié)構(gòu)以及維修步驟從少數(shù)幾小時(shí)到多個(gè)小時(shí)而變化。

8?2?3 貯水箱位置

在費(fèi)用昂貴的GMP加工地區(qū),把貯水箱盡量靠近使用點(diǎn),費(fèi)用也許不低廉。為了維修方便,將貯水箱緊靠發(fā)生器放置,這或許優(yōu)點(diǎn)更多。如果保證出入,則允許使用公共區(qū)域(并保持該區(qū)域干凈清潔)?!                       ?/span>

8?2?4 貯水箱型號(hào)

立式貯水箱是普通的,但是,若架空空間局限,則必須用臥式水箱。如用再循環(huán)系統(tǒng),水箱結(jié)構(gòu)應(yīng)包括1個(gè)內(nèi)噴球,以保證微生物控制的所有內(nèi)表面濕潤。加熱系統(tǒng)常常設(shè)置保護(hù)罩,以長(zhǎng)期保持水溫度,或緩和高進(jìn)水溫度,以防過分氧化和泵氣蝕。為了避免吸收二氧化碳和對(duì)導(dǎo)電率的影響,應(yīng)考慮貯水箱上端空間隋性材料覆蓋。貯水箱必須安裝亞微疏水通氣濾清器,以減少生物含量和顆粒。

單只貯水箱的最大尺寸常常受到設(shè)施可用空間限制。所以,必須依靠多水箱取得期望容量。在這種情況下,必須仔細(xì)設(shè)計(jì)互連管路。

8?3 配水系統(tǒng)設(shè)計(jì)

8?3?1 一般考慮

貯水和配水系統(tǒng)的正確設(shè)計(jì)對(duì)制藥用水系統(tǒng)的成功是至關(guān)重要的。

任何貯水和配水系統(tǒng)的最佳設(shè)計(jì),都必須達(dá)到下列三個(gè)目的:

1、 持水的質(zhì)量在合格的限度內(nèi)。

2、 以所需的流率和水溫將水輸送到使用點(diǎn)。

3、 盡量減少投資和運(yùn)營費(fèi)。

盡管上述第二和第三條很了解,但第一條常常誤解。認(rèn)為不必保護(hù)水免遭各種形式惡化,而只要保持水的質(zhì)量在合格的限度內(nèi)。例如:在有空氣的情況下,貯存的水會(huì)吸收Co2,從而提高導(dǎo)電性。采用氮?dú)獍赓A水箱,即能避免水惡化。不過,對(duì)多系統(tǒng)而言,若提高導(dǎo)電性仍在所需的技術(shù)規(guī)范內(nèi),這就浪費(fèi)費(fèi)用了。

因?yàn)榻鼛啄昙夹g(shù)改進(jìn),許多設(shè)計(jì)特性,諸如升溫貯存、恒循環(huán)、使用消毒接頭、拋光管、軌道焊、經(jīng)常消毒和使用隔膜閥已適用于普通地方。若要減小污染風(fēng)險(xiǎn),把所有特性融入每個(gè)新設(shè)計(jì)方案,一般導(dǎo)致成本降低。雖然每個(gè)零件都有安全等級(jí),但假設(shè)所有零件都需要置于每個(gè)系統(tǒng)是錯(cuò)誤的。許多系統(tǒng),即使刪去1個(gè)或多個(gè)設(shè)計(jì)特性,也能成功地運(yùn)行。在這種情況下,其他設(shè)計(jì)特性的累計(jì)效應(yīng)足以防止水惡化。

只有在要求設(shè)計(jì)特性把水的質(zhì)量保持在可接受的限制范圍內(nèi),更合理的方法是利用設(shè)計(jì)特性,保證以最合理的費(fèi)用最大限度地減少污染風(fēng)險(xiǎn),并增加設(shè)計(jì)階段更昂貴的設(shè)計(jì)特性。系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)堅(jiān)固耐用,這樣,以后就不必增加特性,造成影響費(fèi)用和計(jì)劃。根據(jù)投資“回收”(此處的“回收”定義為減小污染風(fēng)險(xiǎn))選擇設(shè)計(jì)特性的主意,特別有助于控制系統(tǒng)成本和評(píng)價(jià)不同的比較方案。最后,每個(gè)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的效果,由輸送給用戶的水質(zhì)量確定。設(shè)計(jì)師的挑戰(zhàn)是了解包括并達(dá)到所需保護(hù)程度的特性以及最低壽命循環(huán)費(fèi)。

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